各相关单位:
《广州市黄埔区人民政府办公室 广州开发区管委会办公室关于加快IAB产业发展的实施意见》(穗开管办〔2017〕77号,以下简称IAB实施意见)于2023年1月9日到期,为有序做好政策有效期内兑现相关工作,根据《生物医药产业公共平台备案及认定工作指南(2022年修订版)》(以下简称工作指南,网址:http://kxjs.hp.gov.cn/online/biologicalMedicineGuide),现组织开展生物医药产业公共平台备案工作。有关要求及时间节点安排如下:
一、备案申请流程
登陆广州开发区科技创新业务一体化服务网(网址:http://kxjs.hp.gov.cn/home,使用黄埔兑现通——政策兑现综合服务平台的用户名和密码登录),进入“在线申报—生物医药—生物医药产业公共平台—备案申请”,按照要求完整填报资料。所有要求上传系统的申请材料需加盖单位公章后扫描上传;在系统中填写备案表并在提交后导出打印(如遇到网上申报系统问题,请联系:陈工,15627865053,QQ:953601294)。
完成网上申报后,将申请材料装订成册,一式五份,加盖公章,送交黄埔区科学技术局科技产业处。
二、备案申请材料截止时间及受理地点
(一)申请材料提交截止时间
网上备案申请受理截止时间为2023年4月28日,纸质备案材料受理截止时间为2023年5月12日。
(二)纸质材料受理地点
广州市黄埔区科学技术局科技产业处(地址:广州市黄埔区香雪三路1号E栋107A室),联系电话:31711557、82111943。
三、有关要求
(一)本次为IAB实施意见政策执行期内最后一次备案,逾期未提交视为放弃备案,我局将不再受理。
(二)本通知发布前已提交纸质材料的,无需重复提交。
(三)生物医药产业公共平台应在IAB实施意见政策有效期内完成建设,属于符合《药品生产管理质量规范》(GMP)要求的药物中试平台、有特殊专业要求的药物/医疗器械临床试验机构(GCP)或通过《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)认证的药物非临床安全性评价平台的,还应取得相应GMP、GCP或GLP相关资质。
(四)生物医药产业公共平台认定工作另行通知。
四、业务主管部门
广州市黄埔区科学技术局科技产业处。
开发区生物医药企业工作QQ群:814054759。请申报企业加入QQ工作群,进行业务交流和咨询。
特此通知。
广州市黄埔区科学技术局
2023年4月18日