近日,广州国际生物岛上的生物医药企业迎来了一个“家门口”的暖心惊喜——黄埔区“一站多园”生物医药创新服务体系首个实体化分站正式投入运行。园区企业在岛上便可便捷享受专业的药械注册申报咨询指导服务,实现了“家门口办事、零距离服务”,既大幅降低了企业办事成本,更显著提升了办事效率,让政策红利精准滴灌、直达企业一线。

生物岛分站点展板
筑牢服务根基,织密全域服务“一张网”
生物岛分站的建成投用并非孤立试点,而是黄埔区市场监管局以新药申报服务中心为“总站”,在“两城一岛”布局“一站多园”新格局的生动缩影。
2025年,广州市黄埔区市场监管局以新药申报服务中心(黄埔区生物医药创新服务站)为依托,将6家重点生物医药产业园区设为首批黄埔区生物医药创新服务站分站点,旨在推动生物医药产业创新发展,持续延伸服务半径、切实打通企业注册申报“最后一公里”,经过数月平稳运行,各分站紧扣企业需求,全面启动服务运营,稳步推进实体化场地规划建设,累计服务企业229家次,一张覆盖全域、精准高效的生物医药服务网络正不断织密完善。
为保障各分站规范有序运转,总站多措并举:一是梳理优化注册申报流程及办事指南,内容清晰易懂,切实提升服务便捷度;二是组织两期分站点人员带教培训,聚焦专业能力提升;三是建立“简单事项分站点即办、复杂工作及时反馈总站统筹处置”的高效工作机制。

生物岛分站点咨询室
精准摸排底数,找准靶向服务“发力点”
各分站依托月度产品摸查、定期服务总结等常态化工作机制,持续跟踪园区企业在研产品进展,掌握企业研发动态、申报需求及发展难点。2026年以来,累计摸查在研产品84个。总站精准筛选出临床价值高、发展前景广的优质品种,纳入大湾区分中心及省、市、区重点服务名单,实施“一对一”精准培育,推动上肢测量仪等产品成功纳入创新医疗器械特别审批程序,真正跑出了创新产品上市的“黄埔加速度”。
聚焦核心需求,当好企业发展“护航员”
生物医药创新服务站始终坚持以企业需求为核心,依托“央省地企”四级联动资源体系,推动服务模式从“被动响应”向“主动上门”转变,用精准高效的服务,为企业发展添动能、解难题、强信心:
做优基础服务,让企业少跑腿。各分站点聚焦企业简单政策咨询、上门服务、办事指引等高频需求,秉持“企业有问即答、有需即应”的服务理念,高效响应企业日常诉求。
强化协同发力,为企业破难题。分站点与总站同频共振,针对企业更深层次需求,建立“分站收集、总站攻坚”联动机制,协同开展政策咨询、技术指导、模拟检查等专业服务,助力企业规避申报风险、缩短落地周期;针对企业反映集中的共性难点问题,总站主动牵头对接上级审评审批机构,精准打通服务堵点、破解发展瓶颈。
链接优质资源,为企业强支撑。积极联动市药检所、市器械所、省事务中心、省医疗器械管理学会等专业技术机构,主动上门送服务,将专业技术支持、精品培训课程直接送到企业“家门口”。
此外,还有多元化增值服务,为企业发展保驾护航:举办4期“青苗护航”专项活动,精准破解企业发展困惑;积极协助园区企业申报省、市创新药械目录,用足用好政策红利,持续激发企业创新活力。

总站前往企业调研
下一步,黄埔区将持续深化“一站多园”创新服务模式升级,加快推进各站点实体化场地建设,进一步完善服务体系、优化服务流程、提升服务效能,以更精准的服务、更务实的举措,为区域生物医药产业高质量发展注入强劲动力。
(秦明月) 编辑:黄昕 校对:郑佳佳


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