以标准引领创新，黄埔为生物医药产业高质量发展注入新动能

　　国家药典委员会、中国食品药品检定研究院、国家药监局药品大湾区分中心相关负责同志及行业专家出席会议并作专题报告，聚焦抗体药物、细胞与基因治疗（CGT）、抗体偶联药物（ADC）等生物制品前沿领域，深入解读最新药品标准与技术要求，广泛听取业界意见建议，助力企业精准把握政策要求及前沿发展动态。

　　在专题报告环节，多位行业权威专家带来了相关领域技术信息分享。国家药典委员会专家系统解读了2025年版《中国药典》三部主要增修订概况，展望2030年版药典编制目标方向和重点工作，让参会者进一步了解生物制品国家标准的未来发展方向。

　　针对新版药典三部中人用抗体偶联药物相关总论内容，中国食品药品检定研究院专家结合政策条文与典型案例，帮助企业正确理解、规范落实各项新标准。

　　结合一线审评实践，国家药监局药品审评检查大湾区分中心专家详解重组蛋白药物和细胞基因治疗产品IND申请的药学审查要点，为创新企业开展产品研发，加速产品上市提供技术指导。

　　此外，资深行业专家细致讲解《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》核心内容，指导企业规范开展细胞治疗类产品的生产管理与质量控制。

　　在座谈交流环节，与会代表聚焦创新生物制品研发、关键质量控制技术、创新成果标准转化等痛点难点问题展开了深入研讨，在标准执行衔接、企业合规能力提升、前沿技术与国家标准融合等方面形成了诸多共识。

　　随后，国家药典委员会一行参观了新药中心，实地了解中心建设运营、服务成果以及“十分周到”产业服务模式等创新实践，对其专业高效的产业服务表示肯定，并就依托药典标准体系推动产业创新发展与中心相关负责同志交流了意见。

　　本次座谈会的成功举办，不仅搭建了药品监管相关机构与行业技术交流的平台，推动药品标准与产业实践、监管服务的深度融合，也为2030年版《中国药典》编制工作凝聚了行业智慧。黄埔区作为广州生物医药产业的核心聚集区，区市场监管局新药中心将持续深化生物医药产业全链条服务，发挥“十分周到”创新服务模式优势，推动国家药品标准在区域内的落地实施，助力更多创新药品从黄埔走向全国、走向国际。

　　（李艳丽）