《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展若干措施》政策解读

　　一、背景介绍

　　习近平总书记高度重视生物医药产业发展，2023年5月，习近平总书记在河北视察时强调，生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。要加强基础研究和科技创新能力建设，把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中。

　　广州开发区、黄埔区全力推进生物医药产业高质量发展，目前，全区已聚集生物医药企业超4800家，其中高新技术企业528家，上市企业20家。2024年新获批临床试验批件115件。连续五年获批1类创新药上市，累计达到12个，占全省52%；其中2025年上半年获批4个，创历年新高。生物医药产业园区综合竞争力全国第5，成为国内生物医药产业发展第一梯队。

　　为深入贯彻习近平总书记重要指示精神，全面落实国家、省、市发展生物医药产业的相关要求，助推我区“12136”现代化产业体系建设，全链条支持生物医药研发创新，全生命周期扶持创新药械注册上市，全面推进生物医药产业发展，参考北京、上海、苏州、深圳等先进地区经验，结合本区生物医药产业规模壮大、创新突破的发展实际和转型升级的阶段要求，制定《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展若干措施》（以下简称《措施》）。

　　二、主要亮点

　　《措施》共29条，从“加速科技创新突破、加快药械成果转化、优化临床服务配套、鼓励产品推广应用、加强产业生态培育、强化人才资源支撑”六个方面，形成生物医药全生命周期、全链条扶持。《措施》主要有五大亮点：

　　（一）重点支持创新药研发转化。精细化、分梯度支持创新药临床试验，I、Ⅱ、Ⅲ期分别资助20%、30%、50%，对Ⅲ期临床的资助比例全国最高，体现产业化导向。

　　（二）推动创新药械应用和出海。对医疗机构用药目录新增创新药、采购创新产品给予补贴；对创新药进医保、仿制药中集采、创新药海外授权最高支持300万元。

　　（三）打造产业生态和审批优势。引进培育龙头CRO企业，支持建设GLP平台和GMP中试平台等公共平台，提供全链条技术服务。与大湾区分中心建立常态化服务机制，联动省级药品、医疗器械检验机构，加快审评审批和注册检验。

　　（四）前瞻布局未来产业发展。针对细胞与基因治疗药物特点，单设支持条款，提高临床试验补贴额度。支持生物制造，对生物原料药和生物药用辅料、“三新食品”（新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种）给予资助。

　　（五）强化全要素保障体系。一是强化金融支撑，探索“补改投”“租金作价入股”，发挥市、区财政母基金作用，支持创新项目早期研发。二是强化人才支撑，争取区级生物医药职称评审，赋予高层次人才评价自主权，高层次科技人才、领军团队向生物医药领域倾斜。

　　三、政策有效期

　　本政策措施自印发之日起施行，有效期3年。本政策措施所执行的市级政策文件，其时效从其规定；执行期间如遇国家、省、市有关政策及规定调整的，按上级要求执行。《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》（穗埔府规〔2024〕4号）同时废止。