为贯彻落实《广州市黄埔区人民政府 广州开发区管委会关于印发广州知识城促进生物医药产业高质量发展十条的通知》 (穗埔府规〔2021〕5号),以下简称《生物医药十条》),全力推动我区生物制药产业高质量发展,建设国际一流的生物制药产业高地,我局牵头起草了《广州知识城促进生物医药产业高质量发展十条实施细则》,并向社会公开征求了意见,现将意见征集情况说明如下:
一、公众参与的主要形式和过程
2021年5月19日至5月29日,我局在区政府、管委会门户网站发布征求意见的通知及《广州知识城促进生物医药产业高质量发展十条实施细则》全文,公开征求公众意见。
二、主要意见和处理情况
公开征求意见阶段,我局共收到比卡生物科技(广州)有限公司等6家公司反馈的9条意见,合并相同意见后,共计6条不同意见,经研究,均未采纳。其中,4条意见建议扩大本实施细则第二十二条临床试验研发费用资助、第十七条重大生物医药项目新增场地租金补贴、第七十三条重大创新平台体系的扶持范围,因为需要与《生物医药十条》相关条款规定的适用范围保持一致,不能扩大范围,所以未予采纳;1条意见建议放宽本实施细则第二十五条临床批件核准签发时间限制,因为考虑到政策的可操作性,不宜把获得临床批件的核准签发时间范围规定太长,且设置从国家开展临床默示许可的时间点开始,具有公允性和权威性,所以未予采纳;1条意见建议扩大通过受让、购买获得项目的申请单位的范围,考虑到从政策兑现的风险控制角度出发需要适当提高纯转让获得批件的门槛,因此未予采纳。经与相关单位深入沟通,得到充分理解。
特此公告。
广州市黄埔区科学技术局
2021年12月29日