近日,广州市政府常务会议审议通过《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》(以下简称《措施》)在《措施》中广州开发区、黄埔区被多次提及 置于全市生物医药产业高质量发展大局中《措施》聚焦 创新、集聚、生态化、国际化等四大关键方面提出28条具体措施 ,《措施》明确 构筑以“广州国际生物岛”为核心以南沙科学城、中新广州知识城和航空枢纽为南、北两极的“一核两极”高端生物医药产业空间布局 打造以“国际生物岛”为园区品牌的“一岛多园”政策先行先试集聚区 。
△广州国际生物岛
01 最高扶持额度50亿元从支持一般创新到支持重大创新
《措施》除总则外,分为加快推动产业创新发展、加快推动产业集聚发展、加快推动产业生态化发展、加快推动产业国际化发展四个章节,以创新、集聚、生态化和国际化为四个关键词,针对这四大方面进行全链条、全方位、深层次支持。
值得一提的是,《措施》在对支持创新方面可谓力度相当大,提出多条创造性、突破性政策措施,从支持一般创新到支持重大创新。
如支持范围明确针对1类新药、2类高端新药,以及三类医疗器械和二类高端医疗器械。
何为重大创新?《措施》提出要支持全球顶尖项目,对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的生物医药顶尖项目,在项目科技研发、成果转化和产业化阶段,按“一事一议”原则,市、区共同给予人才奖励、研发和产业化奖励、投资入股、贴息贷款等全链条支持,最高支持额度50亿元,支持期限最长5年,并对项目用地、规划、审评审批,以及企业产品进出口等开设专门服务通道。
此外,对国家重大战略科技力量的成果转化和产业化项目建设,单个项目支持金额最高可达1亿元。
△位于广州国际生物岛的广州实验室
在备受关注的创新药研发方面
新启动临床I、II、Ⅲ期研究的新药项目,经评审,分别给予最高不超过300万元、500万元和1000万元经费资助,单个企业每年累计获得的奖励资金最高可达1亿元。
在支持创新医疗器械研发方面
对自主研发取得第三类、第二类高端医疗器械产品首次注册证书并转化的,分类别给予一次性奖励,经评审,单个品种分别给予最高不超过800万元、200万元的奖励,单个企业每年累计获得的奖励资金最高不超过1000万元。
除了研发外,在创新药和医疗器械的产业化落地方面
提出对生物制品、1类中药、2类高端中药、1类化学药品、2类高端化学药品以及取得第三类、第二类高端医疗器械产品首次注册证书,并实现产业化的项目,经评审,按项目总投资的10%给予补助支持,最高不超过5000万元。
△位于广州国际生物岛的
粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心
02 构筑“一核两极”高端生物医药产业空间布局
《措施》明确,广州将构筑“一核两极”高端生物医药产业空间布局。
积极争取国家创新资源导入,引导重大创新项目布局,推动国际化的企业总部和创新中心向广州国际生物岛集聚,适时研究拓展物理承载空间,率先将广州国际生物岛打造成为生物医药科技创新策源地和产业发展核心高地。
以南沙科学城、中新广州知识城和航空枢纽为南北两极,分别打造高端医疗健康产业增长极和高端生物医药制造增长极,与广州国际生物岛错位、协同发展。
△知识城国际生物医药创新园
李剑锋/摄
打造“一岛多园”政策先行先试集聚区。
《措施》提出以“国际生物岛”为园区品牌,在全市各区范围内选取若干兼具医疗资源、人才资源、产业资源、创新资源等要素聚集、特色明显的重点生物医药产业园区,统一纳入“国际生物岛”园区品牌范畴,形成国际生物岛“一岛多园”格局,全面提升“国际生物岛”园区品牌全球影响力,先行先试科技创新、准入与监管、市场应用、金融创新、价格、对外合作等关键环节的改革举措,打造新的城市地标产业集聚区。
△广州国际生物岛
为此,《措施》也提出了一系列支撑措施。
如支持在“国际生物岛”园区设立创新投资基金,建设创新投资活动中心,组建创新投资基金联盟。
赋予园区管理公司独立的开发建设、投融资、运营管理权限。
△广州国际生物岛 贾自豪/摄
03 鼓励支持政府引导基金“投早投小投创新”
除了真金白银的奖励,《措施》通过先行先试,取得了不少政策突破。
如提出分批次开展实验室自建检测方法(LDT)体外诊断试剂试点。对国内尚无同品种产品上市,且有重大临床需求、技术成熟、风险可控的体外诊断试剂,鼓励有条件的医疗机构联合LDT领域重点企业可开展试点实施,形成可在全市范围复制推广的制度性创新成果。
《措施》鼓励支持政府引导基金在生物医药领域“投早投小投创新”。
如提出建立容错机制,对被投的早期项目实施“整体动态盈亏平衡”的长周期考核机制,不以单个投资项目论成败。
为推动生物医药产业走向国际化,《措施》也着墨颇多。
如提出对完成自主研发并承诺转化生产的1类创新药,取得美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)、澳大利亚药品管理局(TGA)等机构药物临床试验许可,经评审,对Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验分别给予最高500万元、1000万元、3000万元资助,每个企业或机构每年资助不超过1亿元。
△中新广州知识城
这一引领性措施释放了广州促进生物医药产业高质量发展的信号与决心从研发到产业化 给予生物医药产业全链条、全方位支持广州开发区、黄埔区生物医药产业蓄势“高飞”!
近年来广州开发区、黄埔区不断修内功、增内力全力打造生物医药产业先导区。
目前,广州开发区、黄埔区聚集生物医药企业超4000家,生物医药与健康产业营收规模突破2000亿元,形成研发在生物岛、中试在科学城、制造在知识城的产业空间格局。
形成全产业链条
过去五年间,黄埔生物医药产业领域工业总产值增长2倍,企业主体数增长3倍,新增药物临床批件数占全市九成,已形成集研发、中试、生产的完整产业生态链条和基因检测、重组蛋白、细胞治疗、干细胞、组织工程、3D生物打印等六大领域集群。
△广州开发区、黄埔区
首个生物医药中试基地
——粤港澳大湾区生物安全创新港
李剑锋/摄
引进高层次人才
黄埔成建制引进钟南山、施一公、赵宇亮、王晓东、宋尔卫等院士团队,集聚高端生命科学人才50多名,生物医药领域国家、省、市高层次人才超500人,初步形成战略科学家、优秀临床医生、优秀企业家三支劲旅,造就了“到黄埔去”的强大势能。
出台新扶持政策
黄埔还相继推出“生物医药10条”“高质量发展30条”等系列产业政策,大力扶持生物医药优质项目,对重点项目最高扶持5亿元。
△广州科学城 李剑锋/摄
创新发展乘势而上广州开发区、黄埔区世界级生物医药产业集群 正加速崛起 。