6月19日下午,在广东省药品监督管理局指导下,广州市黄埔区市场监督管理局联合广东省药品交易中心、广东省医药质量管理协会举办了药品经营首营电子资料共享服务试点全省系列培训启动暨黄埔区药品流通数字化监管试点启动会。
“首营电子资料共享服务”平台建设是省药品监管局推动药品监管综合改革落地见效的重点项目,是全国首个与省级医药集中采购平台互联互通的高质量首营电子共享服务平台。该项目着力解决药品生产企业、经营批发企业、零售企业及医疗机构在药品交易过程中,纸质首营资料制作费用高、交换周期长、存储管理难、分辨真伪难、核查效率低等诸多难点堵点问题,通过首营电子资料“在线认证、在线交换、在线管理、在线监管”,实现药品交易及首营资料审核交换数字化“一网通”。
黄埔区作为全省医药发展重地,率先“以区为单位”响应落实“首营电子资料共享服务”试点工作,推动区内药品生产经营企业全面实施首营资料交换电子化共享,促进企业质量管理体系的规范与提高,积极探索以首营资料电子化共享为切口推动药品流通数字化监管,通过药交中心首营电子资料共享服务平台完善药品追溯系统,实现流通品种及上下游企业资料合法性审核的追溯及首营资料交换审核的“在线监管”“溯源监管”。
率先推广“首营电子资料共享服务”平台工作,通过“数字化”赋能推动药品流通产业发展,是黄埔区积极推动药品安全及高质量发展、探索药品监管现代化黄埔路径的重要举措,是黄埔区不断创新和完善监管模式,探索生物医药重大政策先行先试和创新服务模式的重要方向。
(陈绮明)